醫(yī)療設(shè)備采購征詢會公告
根據(jù)《上饒市醫(yī)療設(shè)備器械采購內(nèi)控工作監(jiān)督管理辦法（試行）》的具體要求，現(xiàn)對廣豐區(qū)人民醫(yī)院擬采購的嬰幼兒呼吸機1臺（預(yù)算價50萬元）、床單位消毒機6臺（預(yù)算價6.6萬元）、空氣消毒機8臺（預(yù)算價6.4萬元）、臭氧消毒機2臺（預(yù)算價1.4萬元）等設(shè)備項目進行公開詢價。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標(biāo)文件最高限價、主要技術(shù)指標(biāo)及配置的參考依據(jù)，歡迎廣大符合要求的生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)積極參與。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、采購項目及需求
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序號 |
品目 |
數(shù)量 |
主要技術(shù)指標(biāo)（基本配置和功能要求） |
備注 |
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1 |
嬰幼兒呼吸機 |
1臺 |
嬰幼兒呼吸機技術(shù)參數(shù)
整機要求 1. 通過CFDA（NMPA）國家三類注冊認(rèn)證，國內(nèi)上市時間≥3年，以首次注冊獲證時間為準(zhǔn)，保障整機穩(wěn)定可靠。 2. 適用于成人、小兒、新生兒患者通氣輔助及呼吸支持。 3. 整機為氣動電控設(shè)計（空、氧雙氣源），支持中央供氣和備用空氣氣源或空氣壓縮機雙方式驅(qū)動工作。 4. 主機設(shè)計使用年限≥8年。
顯示要求 1. 顯示屏≥15.6英寸彩色電容觸摸屏，分辨率1920*1080像素，支持手勢滑動操作和戴無菌手套操作。 2. 顯示屏支持左右和上下角度調(diào)節(jié)，左右270度，上下45度，保障多角度易用。 3. 屏幕顯示：5道波形同屏顯示，支持短趨勢、動態(tài)肺圖、波形、監(jiān)測值同屏顯示；4種環(huán)圖，全參數(shù)顯示界面和環(huán)圖顯示界面；支持大字體顯示界面。 4. 具備動態(tài)肺視圖，能實時圖形化動態(tài)顯示患者氣道阻抗、肺順應(yīng)性、通氣量等力學(xué)參數(shù)變化，以及肺損傷風(fēng)險提示 。 5. 支持顯示歷史監(jiān)測參數(shù)96小時的趨勢圖、表分析，5000條報警和操作日志記錄。
呼吸模式及功能 1. 標(biāo)配模式：容量控制/輔助通氣模式V-A/C和容量同步間歇指令通氣模式V-SIMV（容量模式流速波形可調(diào)方波、50%和100%遞減波）；壓力控制/輔助通氣模式P-A/C和壓力同步間歇指令通氣模式P-SIMV；持續(xù)氣道正壓通氣模式/壓力支持通氣模式CPAP/PSV、窒息通氣模式。 2. 高級模式：壓力調(diào)節(jié)容量控制通氣（如AUTOFLOW或PRVC等）、雙水平氣道正壓通氣模式（如BIPAP或DuoLevel或BiLevel）、容量支持通氣VS。 3. 無創(chuàng)通氣模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式 4. 經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣nCPAP 。 5. 具有自動插管阻力補償（如ATRC，TRC）功能。 6. 具有待機功能并可設(shè)定病人理想體重或身高，具有單位理想體重呼氣潮氣量（如TVe/IBW或VTe/PBW）參數(shù)監(jiān)測功能。
設(shè)置參數(shù) 1. 潮氣量：2ml—4000ml 2. 呼吸頻率：1—150/min 3. 吸氣流速：2—180L/min 4. SIMV頻率：1—60/min 5. 吸呼比：4:1—1:10 6. 最大峰值流速：180L/min 7. 吸氣壓力：1—100 cmH2O 8. 壓力支持：0—100cmH2O 9. PEEP：0—50 cmH2O 10. 壓力觸發(fā)靈敏度：-20— - 0.5cmH2O，或 OFF 11. 流速觸發(fā)靈敏度：0.1—20L/ min，或 OFF 12. 呼氣觸發(fā)靈敏度：1—85%
監(jiān)測參數(shù) 1. 氣道壓力監(jiān)測：氣道峰壓、平臺壓、平均壓、呼氣末正壓、驅(qū)動壓等參數(shù)監(jiān)測。 2. 分鐘通氣量監(jiān)測：呼氣分鐘通氣量、吸氣分鐘通氣量、自主呼吸分鐘通氣量、分鐘泄漏量、氣體泄漏百分比等參數(shù)監(jiān)測。 3. 潮氣量監(jiān)測：吸入潮氣量、呼出潮氣量、自主呼吸潮氣量、單位理想體重呼出潮氣量。 4. 呼吸頻率監(jiān)測：總呼吸頻率、自主呼吸頻率、機控呼吸頻率。 5. 肺力學(xué)參數(shù)監(jiān)測：吸氣阻力、呼氣阻力、靜態(tài)順應(yīng)性、動態(tài)順應(yīng)性、時間常數(shù)、總呼吸功、病人呼吸功、機器呼吸功、附加功等參數(shù)監(jiān)測。 6. 實時監(jiān)測壓力/容積環(huán)形態(tài)，并量化為肺過度膨脹系數(shù)C20/C輔助臨床判斷與決策。（提供設(shè)備說明書，檢測報告加蓋廠家公章） 7. 選配支持升級（原裝同品牌）旁流CO2模塊監(jiān)測。 8. 選配支持升級主流CO2模塊監(jiān)測，可監(jiān)測氣道死腔VDaw 和肺泡通氣量Vtalv 等參數(shù)，支持監(jiān)測容積-二氧化碳圖；可進行氧合指數(shù)OI和P/F值的計算。 9. 選配支持升級（原裝同品牌）SpO2模塊監(jiān)測，提供SpO2和PR監(jiān)測值，提供脈搏波。
報警參數(shù) 1. 具有智能邏輯判斷及報警鏈管理，報警可采用圖形化和文字指引進行故障提示。 2. 氣道壓力：過高/過低報警 3. 分鐘通氣量：過高/過低報警 4. 潮氣量：過高/過低報警 5. 總呼吸頻率：過高/過低報警 6. 窒息報警，時間可設(shè)置（5-60s）
系統(tǒng)功能要求 1. 病人信息，當(dāng)前的設(shè)置參數(shù)、報警限和趨勢，日志等數(shù)據(jù)可導(dǎo)出。 2. 具備截屏U盤導(dǎo)出功能，可緩存≥50張屏幕文件。 3. 實時氣源壓力電子顯示。 4. 具備一體化模塊插件箱，便于呼吸機功能升級和擴展；可兼容原裝同品牌常用監(jiān)護模塊，支持升級旁流CO2模塊和SpO2模塊監(jiān)測，即插即用。 5. 90分鐘內(nèi)置后備可充電鋰電池，電池總剩余電量能顯示在屏幕上。 6. 選配可升級順磁氧功能。 7. 吸氣閥、呼氣閥組件可拆卸，并能高溫高壓蒸汽消毒（134℃），以防止院內(nèi)交叉感染。 8. 便利的鎖屏功能，漏氣自動補償，管道的順應(yīng)性和BTPS補償功能。 9. 手動呼吸、吸氣保持、呼氣保持、嘆息功能、智能增氧吸痰功能。 10. 提供機器操作培訓(xùn)材料，包括但不限于：操作手冊，快速指南，操作視頻等。
信息化功能要求 1. 信息互連：支持有線和無線（內(nèi)置WiFi模塊）方式直接與同品牌監(jiān)護儀和中央監(jiān)護系統(tǒng)互聯(lián)，把呼吸機的監(jiān)測信息參數(shù)和波形實時顯示到監(jiān)護儀和中央監(jiān)護系統(tǒng)上，滿足科室信息化的需求。 2. 具備VGA擴展顯示、RS232接口、網(wǎng)絡(luò)接口、USB接口、護士呼叫。 3. 支持與國內(nèi)主流信息化品牌包括但不限于東軟，東華，麥迪斯頓和米健臨床信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)通信和展現(xiàn)應(yīng)用，提供雙方官方設(shè)備數(shù)據(jù)采集聲明復(fù)印件。 4. 支持與床旁監(jiān)護儀，輸注泵，床旁超聲等設(shè)備同網(wǎng)絡(luò)連接到護士站中央站，并實現(xiàn)同屏顯示多品類設(shè)備的參數(shù)，波形和報警信息。 5. 呼吸機與監(jiān)護儀統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)通信時，呼吸機支持顯示來自監(jiān)護設(shè)備的血氧和呼末二氧化碳參數(shù)，輔助臨床團隊高質(zhì)量評估脫機。 |
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2 |
床單位消毒機 |
6臺 |
床單位消毒機 技術(shù)參數(shù)要求： 1、采用臭氧消毒，殺菌廣譜、徹底，消毒完畢后自動還原為氧氣，無死角、無殘留、無污染； 2、床單位消毒器機身采用全金屬阻燃材料制作，并且配備內(nèi)外雙保險絲，使用壽命長、安全系數(shù)高； 3、機身小巧靈活，占用空間小；配備高品質(zhì)靜音腳輪，易于推動；消毒效果強力，且整機運行噪音≤55dB，無噪聲干擾病人； 4、采用液晶顯示屏，按鍵占比大，操作簡單，屏幕顯示清晰準(zhǔn)確，利于觀察操作； 5、機器具備抽氣、消毒、保持、還原四種功能，且四種功能的作用時間均為0-99min可調(diào)； 6、可預(yù)先設(shè)置自動消毒功能，工作流程可預(yù)先設(shè)置，抽氣、消毒、保持、還原等工序一鍵式全自動完成，操作方便； 7、殺菌因子：臭氧；采用新型的沿面放電技術(shù)，產(chǎn)生高濃度臭氧，由外至內(nèi)，深層徹底消毒； 8、采用新型的沿面放電技術(shù)，產(chǎn)生高濃度的臭氧通過“抽真空—充臭氧—快還原”的模式使臭氧完全滲透到被褥、床墊、枕芯中，由外至內(nèi)深層徹底消毒，并且具有防霉、防蟲、除異味的作用； 9、雙管路設(shè)計，可同時對2個床單位、4床被褥進行消毒；多次性消毒袋、消毒罩與一次性消毒袋、消毒罩均可現(xiàn)貨選配；
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3 |
空氣消毒機 |
8臺 |
空氣消毒機 主要技術(shù)參數(shù)： 一、適用體積：≥100m3 1、外形：平板壁掛式 2、循環(huán)消毒風(fēng)量：≥1000m3/h 3、紫外線輻照強度（垂直距離燈管15cm處）：≥7.75×103μW/cm2 4、消毒功率：≤430W 5、紫外線管壽命：≥5000h 6、紫外線泄漏量：＜5μW/cm2 7、消毒時空氣中臭氧量：≤0.1mg/m3 8、負(fù)離子發(fā)生量：≥6×106個/cm3 9、額定電壓：AC 220V±22V 10、額定頻率：50Hz±1Hz 11、噪音：≤55dB(A) 12、消毒后空氣中細菌總數(shù)：≤200cfu/m3 13、適用環(huán)境：人在動態(tài)環(huán)境及靜態(tài)環(huán)境（醫(yī)院病區(qū)） 14、安全防護類型：I類
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4 |
臭氧消毒機 |
2臺 |
臭氧消毒機 主要功能： 1、采用ABS+PMMA特種復(fù)合材料開模成型，抗阻燃性強，造型新穎，款式獨創(chuàng)，線條流暢、體積小巧時尚、不占用空間； 2、采用A波段超強燈管低壓方式產(chǎn)生臭氧，安全、臭氧純、氮氧化物低、消毒效果穩(wěn)定； 3、內(nèi)置高濃度增量負(fù)離子發(fā)生器，釋放負(fù)離子控制空氣微粒凈化空氣； 4、電源開關(guān)采用304不銹鋼材質(zhì)，款式新穎、時尚，開關(guān)使用次數(shù)壽命長； 5、三檔電子定時運行模式，一鍵式操作更簡便； 6、醫(yī)用專用靜音腳輪，配置萬向二個和定向一個，帶剎車片，移動方便，安全系數(shù)高。
主要技術(shù)參數(shù)： 1、適用體積：≥100m3 2、外形：移動式 3、消毒功率：≤230W 4、消毒時空氣中臭氧濃度：≥20mg/m3 5、負(fù)離子發(fā)生量：≥3×106個/cm3 6、額定電壓：AC 220V±22V 7、額定頻率：50Hz±1Hz 8、消毒后空氣中細菌總數(shù)：≤500cfu/m3 9、適用環(huán)境：靜態(tài)環(huán)境（醫(yī)院病區(qū)） 10、安全防護分類：I類
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二、公告時間
2023年 11月14日—2023年 11月20日
三、報名時間、地點及方式
1.時間：2023 年 11月20日下午17:00時前
2.地點：廣豐區(qū)人民醫(yī)院器械設(shè)備科
3.報名方式：
（1）現(xiàn)場報名，同時遞交法人授權(quán)委托書、參詢代表身份證復(fù)印件及產(chǎn)品相關(guān)授權(quán)書復(fù)印件等印證材料。
（2）外地參詢企業(yè)可以電話報名，相關(guān)印證材料郵寄或電子版發(fā)送。
4.聯(lián)系人及聯(lián)系方式：呂女士、18720557373
5.所有符合報名條件的機構(gòu)均可參加報名，采購人不得以任何理由拒絕。
6.監(jiān)督電話：0793-2685083 0793-2630261
四、價格征詢會時間、地點
時間：2023年11月21日 下午14:30
地點：上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院3號樓12層
五、參詢單位需提供的相關(guān)材料
1、響應(yīng)函及參詢資料真實性承諾函；
2、詢價品種報價表（格式見附表1）；
3、產(chǎn)品詳細配置清單（格式見附表2） ；
4、參詢產(chǎn)品的參數(shù)響應(yīng)表(據(jù)實提供實際參數(shù)值，有正/負(fù)偏離請標(biāo)注并予以說明)(格式見附表3)；
5、參詢產(chǎn)品的詳細參數(shù)和功能介紹（需提供加蓋產(chǎn)品生產(chǎn)廠家公章的原廠詳細產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說明書）及產(chǎn)品的彩頁；
6、參詢產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明材料
6.1生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復(fù)印件；
6.2生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件 ；
6.3醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表復(fù)印件；
6.4應(yīng)提交全面、詳細的售后服務(wù)方案及承諾書（包含安裝、調(diào)試、運行、驗收、故障響應(yīng)時間等），方案合理、可操作。加蓋生產(chǎn)廠家及供應(yīng)商公章。
7、產(chǎn)品業(yè)績材料：需提供與參詢產(chǎn)品同規(guī)格的產(chǎn)品中標(biāo)公告或銷售合同復(fù)印件及能體現(xiàn)產(chǎn)品臨床使用評價、品牌知名度、市場占有率的相關(guān)印證材料。
8、參詢企業(yè)的資質(zhì)證明材料
8.1營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復(fù)印件；
8.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；
8.3法人授權(quán)委托書、參詢代表身份證復(fù)印件。
8.4進口產(chǎn)品需附產(chǎn)品授權(quán)書。
參詢材料分開裝訂，一正兩副共三份加蓋參詢單位公章，參詢方在參加征詢會時現(xiàn)場遞交。
六、參詢文件編制的注意事項
1.1參詢單位應(yīng)認(rèn)真、仔細閱讀征詢公告中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。
1.2參詢?nèi)藨?yīng)以無線膠裝的形式按參詢文件的格式要求按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊，否則材料丟失引起的后果自負(fù)。
1.3參詢文件分為正、副本，副本可為正本的復(fù)印件。
1.4參詢文件及往來函件均須用中文書寫。
1.5參詢?nèi)藨?yīng)按要求，規(guī)范、明確、準(zhǔn)時的提交參詢材料。如果沒有按照征詢公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性，其風(fēng)險由參詢方自行承擔(dān)。
1.6參詢方應(yīng)根據(jù)參數(shù)需求如實編制參數(shù)響應(yīng)表，提供產(chǎn)品實際參數(shù)值并標(biāo)明正負(fù)偏離。如虛假響應(yīng)，視情節(jié)輕重取消該企業(yè)本次參詢資格或納入失信企業(yè)名單。納入失信名單的企業(yè)將不得再次在本區(qū)域內(nèi)參加設(shè)備參詢。
七、參詢報價
1.1參詢企業(yè)可就詢價項目中某個產(chǎn)品或全部產(chǎn)品進行參詢報價，報價表每個參詢產(chǎn)品分開填報。
1.2參詢?nèi)巳缬胁煌放�、不同�?guī)格產(chǎn)品參詢，可分別報價；所參詢品種含設(shè)備易損件及主要部件，需同時報價。
八、價格征詢
1.1價格征詢會由市衛(wèi)健委采購內(nèi)控領(lǐng)導(dǎo)小組指定人員主持，邀請所有參詢方、專家組成員參加，駐委紀(jì)檢監(jiān)察部門對征詢會全過程進行監(jiān)督，參詢方的代表人員應(yīng)簽到以證明其出席。
1.2 在紀(jì)檢監(jiān)察部門監(jiān)督下，從專家?guī)祀S機抽取2名醫(yī)療專家、1名醫(yī)裝備專家共計3名專家組成臨時專家組，并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長。
1.3、價格征詢應(yīng)做好記錄。
九、評審原則與標(biāo)準(zhǔn)
1.1 征詢公告、參詢材料及相關(guān)的法律法規(guī)為評審依據(jù)。
1.2科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。
1.3質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、售后有保障。
1.4以綜合評價為原則，性價比優(yōu)先。
單位：上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院
2023 年 11月14日
附表一
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參詢序號 |
設(shè)備名稱 |
產(chǎn)品注冊證名稱 |
產(chǎn)品注冊證號 |
生產(chǎn)廠家 |
規(guī)格型號 |
報單價 （萬元） |
數(shù)量 |
合計（萬元） |
參詢單位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件（易損件） |
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參詢單位：（蓋章） |
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法定代表人或授權(quán)代表：（簽字） |
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日 期： |
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附表二
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醫(yī)療設(shè)備參詢產(chǎn)品詳細配置清單 |
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參詢序號 |
設(shè)備名稱 |
產(chǎn)品注冊證名稱 |
產(chǎn)品注冊證號 |
生產(chǎn)廠家 |
規(guī)格型號 |
參詢單位 |
配置清單 |
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注：參詢單位有不同品牌、不同規(guī)格品種參詢，需單列，例：參詢序號1-1，依次類推1-2、1-3… |
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參詢單位：（蓋章） |
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法定代表人或授權(quán)代表：（簽字） |
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日 期： |
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附表三： 醫(yī)療設(shè)備詢價產(chǎn)品參數(shù)響應(yīng)表 |
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詢價序號： 設(shè)備名稱： |
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序號 |
詢價參數(shù) |
參詢參數(shù) |
響應(yīng)情況（含正/負(fù)偏離） |
說明 |
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注：①詢價序號及設(shè)備名稱為詢價文件項目內(nèi)容中的詢價序號及相對應(yīng)的設(shè)備名稱；②響應(yīng)情況：參詢參數(shù)與對應(yīng)的詢價參數(shù)響應(yīng)及正偏離即為“響應(yīng)”；參詢參數(shù)與詢價參數(shù)不符合即為“偏離”。 |
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