醫(yī)療設備采購征詢會公告
根據《上饒市醫(yī)療設備器械采購內控工作監(jiān)督管理辦法（暫行）》的具體要求，現(xiàn)對廣豐區(qū)人民醫(yī)院擬采購的彩色多普勒超聲波診斷儀等設備和服務采購項目進行公開詢價。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標文件最高限價、主要技術指標及配置的參考依據，歡迎廣大符合要求的生產企業(yè)及經營企業(yè)積極參與�，F(xiàn)將有關事項公告如下：
一、采購項目及需求
（一）吊塔
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序號 |
品目 |
數(shù)量 |
主要技術指標（基本配置和功能要求） |
備注 |
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1 |
吊塔 |
8個 |
1、整體全密封，高強度鋁合金一次擠壓成型，國標6063和6005高強度鋁合金型材，表面一級氧化防銹處理，具有防老化、防腐蝕，便于清洗。符合現(xiàn)代手術室層流設計的要求。 2、吊塔箱體上氣源接口，方便操作； 3、吊塔箱體上電源接口、信號接口、氣源接口需采用標準模塊化安裝設計，可根據實際需求相互之間可隨意調換位置； 4、吊塔箱體為吊柱式 5、氣體終端要求：氣體終端與吊塔廠家為同一品牌，氣體終端為全金屬規(guī)格，中心孔接口主體需為金屬材質，提供實物樣品； 6、所有吊塔均需配有良好的剎車系統(tǒng)，保證吊塔不產生漂移。 7、所有吊塔上承載的設備的電源線路及氣源管路和塔體之間沒有相對移動，所有電源線路及氣源管路必須在塔體內不能外露，保證吊塔在移動過程中，不會因位置的改變導致線路脫落的意外發(fā)生。 8、吊塔內所使用的醫(yī)用氣管，需通過生物相容性測試及通過YY/T0799-2010 醫(yī)用氣管標準要求的檢測； 9、單臂結構,懸臂長≥900mm； 10、吊塔懸臂結構均采用高強度鋁合金材質，壁厚≥10mm；懸臂載重≥400kg；吊塔箱體高度≥800mm； 11、儀器平臺外觀尺寸（不含邊軌）：≥550mm(寬) ×450mm（深）； 12、儀器平臺數(shù)量≥3層，每個儀器平臺承載重量≥90kg， 13、儀器平臺兩側配有鋁合金邊軌，邊軌長度≥350mm； 14、各關節(jié)旋轉角度≥340°； 15、應配有電源插座：≥10個，220v萬能插座電源接口； 16、配有等位接地端子,接地端子≥2個； 17、氣體終端數(shù)量：氧氣≥1、負壓吸引≥1、壓縮空氣≥1； 18、需配有點滴架1套，配有掛籃1個，
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（二）彩色多普勒超聲波診斷儀
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序號 |
品目 |
數(shù)量 |
主要技術指標（基本配置和功能要求） |
備注 |
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2 |
彩色多普勒超聲波診斷儀 |
1臺 |
設備用途說明： 心臟、腹部、婦產科、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管、小兒與新生兒、術中、穿刺等全身應用 主要技術及系統(tǒng)概述 1、高分辨率LED液晶顯示器≥21.5英寸，自由臂設計，可以上下左右俯仰調整。 2、 ≥12英寸液晶觸摸屏，操作控制臺可以上下左右調整 3、 二維灰階成像單元 4、脈沖反相諧波成像 5、M型成像單元 6、高分辨、高精細彩色多普勒血流成像 7、頻譜多普勒顯示和分析單元 8、能量多普勒，方向性能量圖 9、數(shù)字化波束形成器，多倍波束并行處理系統(tǒng)，多級信號處理系統(tǒng)，數(shù)字化全程動態(tài)聚焦 10、聲速校正技術，可根據人體組織真實情況，實時匹配至最佳成像聲速，并顯示≥7個具體聲速數(shù)值 11、空間復合成像技術：支持梯形成像，具有三種模式，每種模式有3檔調節(jié)；空間復 合成像的聚焦寬度、幀平均、線密度等多種參數(shù)均有多級可調；可做曲線別針試驗 證明≥8線發(fā)射 12、血管內中膜厚度自動測量：可以在同切面且無需180°旋轉切面方向的狀態(tài)下先后測量血管前后壁的厚度 13、內置快捷操作指導模塊：通過文字、圖片、視頻等形式指導用戶快速掌握機器操作，可隨時調閱 14、智能隨訪工具包：可將前次掃描圖像與當前實時掃描圖像進行同屏對比，還原前次圖像的掃查參數(shù)，并具有影像融合技術，即把前次掃描的圖像用偽彩顏色疊加顯示在當前掃描圖像上，前次的測量結果將作為比較參考 15、甲狀腺、乳腺自動測量：可自動識別結節(jié)、腫瘤等占位病變，并自動包絡病變輪廓，自動測量計算. 16、組織多普勒：包括組織多普勒速度圖，頻譜圖 ；具有組織多普勒定量分析曲線，一幅圖上可取≥7點心肌運動分析曲線 相控陣探頭掃描角度≥112° 17、B型成像時，凸陣探頭最大視角，18 cm深度時，幀頻≥40幀；相控陣探頭90°視角，18 cm深度時，幀頻≥70幀 18、切換掃查部位無需重復按鍵，始終保持優(yōu)化狀態(tài), 掃描深度變化的同時，頻率、增益、線密度等參數(shù)隨之改變 19、彈性成像及定量分析技術：一幅圖中可取≥8個范圍進行彈性系數(shù)分析，支持腹部、淺表和腔內探頭 20心內膜自動包絡計算功能：在心肌的動態(tài)運動下自動追蹤描記心內膜并計算出心功 能參數(shù)，一幅圖像分三部分顯示動態(tài)包絡曲線、舒張末期以及收縮末期包絡曲線，自動得到 EF、CO、SV等心功能數(shù)據 ，支持成人、小兒及新生兒心臟探頭 21、頻率自動調節(jié)功能：在彩色和其他多普勒模式下，隨著取樣位置深度的變化自動調 節(jié)頻率 22、操作面板上的自定義按鍵，其功能可同時在屏幕上顯示，顯示功能個數(shù)≥7個 23、觸摸屏快捷手勢鍵：觸摸屏上可自定義四個快捷手勢鍵并賦予相應功能，通過手指上下左右滑動觸摸屏即可實現(xiàn)該功能 24、LGC調節(jié)≥8段 25、探頭配置：腹部探頭、淺表探頭、心臟探頭、腔內探頭各一把，配獨立超聲工作站一套 培訓及技術服務 1、 賣方應提供現(xiàn)場技術培訓，保證使用人員正常操作設備的各種功能 2、 遠程應用支持：投標產品生產廠家在國內建有遠程應用支持中心，可與用戶之間建立語音、視頻聯(lián)系，以便廠方應用醫(yī)生隨時為用戶提供在線、實時的技術指導 3、網絡培訓：廠家有專門為用戶開放的集培訓、學習、交流于一體的多功能網站。在該網站上，用戶能學習各系統(tǒng)超聲應用知識和設備操作技能，了解到最新的專業(yè)動態(tài)和活動，還可以在論壇里交流技術、討論專業(yè)
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（三）16排螺旋CT球管
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序號 |
品目 |
數(shù)量 |
主要技術指標（基本配置和功能要求） |
備注 |
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3 |
16排螺旋CT球管 |
1個 |
1. 陽極熱容量：3.5 MHU
2. 管套熱容量≥3.5 MHU
3. 焦點數(shù)量：≥兩個
4. 焦點尺寸（IEC 336/1993）：小焦點≤0.8mm*0.5mm；大焦點≥1.1mm*1.0mm
5. 焦點最大功率要求≥42KW
6. 焦點最大功率可持續(xù)時間要求≥10S
7. 球管最大額定電壓≥140KV
8. 球管最大耐受電壓≥180KV
9. 陽極最大散熱率≥800KHU/MIN
10. 陽極靶面角度：≥7度
11. 最小陽極轉速：≤8400RPM （以DATASHEET技術白皮書為準）
12. 球管有內置銅濾片
13. 球管最小總過濾≥3.5mm鋁當量
14. 具備提供CT原廠的數(shù)字化遠程故障篩排系統(tǒng)能力，提前預知CT整機及球管的問題，幫醫(yī)院提早做計劃，無計劃外停機。
15. 具備顯示標的設備的24小時實時動態(tài)的球管異常打火次數(shù)，球管使用量等能力
16. 提供能及時獲取并實施原廠系統(tǒng)安全性軟硬件改版通知能力的證明，保修期內免費提供設備（含獨立工作站）的系統(tǒng)軟件升級補丁和技術支持，保證所有系統(tǒng)軟件為最新版本。
17.能與醫(yī)院現(xiàn)存CT（GE520）相匹配。
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（四）部份設備維保
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設備維保清單 |
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設備科室 |
設備名稱 |
型號 |
產地 |
保修類別 |
數(shù)量（臺） |
備注 |
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大放科 |
磁共振成像系統(tǒng) |
MAGNETOM |
進口 |
全保 |
1 |
含冷水機、精密空調、MR高壓注射器 |
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大放科 |
64排CT |
GE680 |
國內組裝 |
全保 |
1 |
含更換球管 |
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五官科 |
電子鏡 |
VRL-Q30 |
進口 |
全保 |
1 |
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胃鏡室 |
電子胃腸鏡 |
EG-530WR |
進口 |
全保 |
10 |
胃腸鏡10條，主機4臺 |
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手術室 |
輸尿管鏡 |
狼牌 |
進口 |
全保 |
4 |
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手術室 |
關節(jié)鏡 |
史賽克、銳適 |
進口 |
全保 |
2 |
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手術室 |
輸尿管電子軟鏡 |
奧林巴斯 |
進口 |
全保 |
1 |
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手術室 |
膽道鏡 |
奧林巴斯 |
進口 |
全保 |
1 |
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手術室 |
取石鉗 |
狼牌 |
進口 |
全保 |
4條 |
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血透室 |
血濾機 |
貝朗 |
進口 |
全保 |
1 |
每天早、中、晚上下機時間段安排專職工程師在崗 |
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血透室 |
血濾機 |
費森尤斯5008S |
進口 |
全保 |
2 |
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血透室 |
血透機 |
費森尤斯4008S |
進口 |
全保 |
1 |
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血透室 |
血透機 |
費森尤斯V10 |
進口 |
全保 |
6 |
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血透室 |
水處理機 |
武漢啟城 |
國產 |
全保 |
1 |
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備注：以上所有設備采用全保類型，保修期為1年，保修期限內免費維修、更換配件，且更換的設備配件須全部采用原廠全新配件。 |
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除MR磁體及氦氣外，磁共振所有零部件以及配套的冷水機、精密空調、MR高壓注射器等維修、更換和保養(yǎng)在保修范圍內均免費。含冷頭壓力降16,加氦氣。MR開機率≥95%。
包含設備所有零部件（包括球管）及高壓注射器維修、更換和保養(yǎng)。CT開機率≥96%。
包含設備所有零部件維修、更換和保養(yǎng)
4.1及時迅速處理機器各種故障，小故障在1小時內完成檢修，確保不影響正常工作；
4.2出現(xiàn)大故障，確保質量，須寄原廠家維修，由此產生的一切費用由中標人承擔，并在兩天內提供備用機替用，并保證設備安全正常運行使用；
4.3及時更新配件，更換的配件須采用原廠進口配件，不得使用舊配件；
4.4每年對所有設備保養(yǎng)二次，并出具保養(yǎng)記錄單及維修單；
4.5維修后的胃腸鏡必須與維修前質量一致：圖像清晰，角度靈活無間隙，送氣送水正常，便于操作，燈光明亮，無漏水漏電及皮損皸裂現(xiàn)象；
4.6采用全保方式，維保十條胃腸鏡及四臺主機，維修產生的一切費用由中標人承擔。
包含所有零部件維修、更換和保養(yǎng)，所有器械在維保期間應保證所有配件系原廠配件出廠配件，科室發(fā)出維保要求，中標人當天作出響應并3天內提供備用器械供科室使用。
6.1.每天早、中、晚，上下機時間段要有專職工程師在崗，能迅速處理機器各種故障，出具維修記錄單。
6.2. 協(xié)助醫(yī)院每年一次的水質化學污染物檢測送檢。
6.3. 協(xié)助設備每月細菌數(shù)及每季度的內毒素采樣。
6.4.每季度對機器進行常規(guī)保養(yǎng)，每半年對機器進行大保養(yǎng)，科室驗收合格簽字后并出具保養(yǎng)記錄單入檔。
6.5包含所有零部件的維修、更換和保養(yǎng)。
7.1、每日常規(guī)巡查水機運轉情況，能及時掌握并迅速處理水機各種故障，出具維修記錄單。
7. 2、每周一、三、五，進行鹽缸清洗和加鹽30公斤并記錄，每月協(xié)助水處理機細菌數(shù)采樣，每季度進行鹽缸大清洗、更換水處理過濾芯（5根）、水處理大消毒、內毒素采樣。
7.3、每年更換水處理機碳罐、砂罐、樹脂罐及反滲透膜（5根），科室驗收合格簽字后并出具保養(yǎng)記錄單入檔。
8.1 能提供現(xiàn)場或電話技術咨詢，隨時保持報修聯(lián)系電話暢通，并對故障類型分類記錄，及時排除及修復故障。
8.2 維修響應：醫(yī)療設備出現(xiàn)故障時，維修服務執(zhí)行全年 24 小時無節(jié)假日工作制；醫(yī)療設備出現(xiàn)故障時， 中標人應在接到醫(yī)院設備報修后立即響應維修，如果故障 3 天沒有修復，須提供備用機供醫(yī)院使用。如果故障 3 天沒有修復，也沒提供備用機，醫(yī)院可以和第三方聯(lián)系或請廠商直接維修，由此產生的一切費用由中標人全部承擔，最遲維修時間不超過15天，否則醫(yī)院可以取消合同，并由中標人承擔由此產生的一切損失。
8.3 日常維護：承維保清單內的醫(yī)療設備須按原廠標準和規(guī)定做好保養(yǎng)維護，至少一年兩次，每月定期巡檢保養(yǎng)，且有書面記錄在冊；日常保養(yǎng)會同科室完成。
8.4 中標人須配合并協(xié)助采購人器械科的相應工作，針對采購人維修范圍內的主要醫(yī)療設備，建立詳細完善的保養(yǎng)維修計劃及相關記錄；對于不在維修范圍內（采購人已自行買保和在質保期內）的醫(yī)療設備，中標人有義務協(xié)助配合其他廠家技術人員，盡快解決故障，并按維保范圍內設備同等的各項要求管理。
8.5 中標人需安排專業(yè)工程師對采購人的設備進行定期預防性的維護、漏電流檢測及清理工作。根據 JCI 標準對各類醫(yī)用設備確立檢查項目，開展定檢，并制訂詳細的維修保養(yǎng)計劃，經采購人主管部門審查后，按計劃執(zhí)行。
8.6 中標人需編制各科室醫(yī)療設備巡檢報告，編制醫(yī)療設備標準操作流程（SOP)。
8.7 中標人應每季度向采購人遞交設備維護維修狀況分析報表。
8.8 醫(yī)療設備的硬件，軟件安裝和定期升級維護要求，中標人應主動積極與采購人相關部門協(xié)商溝通、安排相應的工作進度，保障相關工作的順利進行，確保其安全性和可靠性。
8.9 中標人需對醫(yī)療設備進行注冊管理，建立新設備裝機驗收檔案，并對相關技術資料（如用戶操作手冊，電路圖），進行分類、歸檔。
8.10 對于采購人新購醫(yī)療設備， 中標人有義務協(xié)助采購人進行相關技術驗收工作，并根據誠實信用原則，為采購人提供醫(yī)療設備技術咨詢。
8.11 中標人需為采購人的本次維保范圍內的醫(yī)療設備正常運行提供有效的技術支持，對不符合設備正常運行或有可能造成醫(yī)療事故隱患的， 中標人應給予書面的解決改進方案。
8.12 中標人有明確的服務承諾，維護方案詳盡明了，應急處理方案合理。
8.13 中標人需定期對采購人本次維保范圍內設備操作人員進行技術操作培訓，制訂培訓計劃或日程表，經采購人主管部門審查后，認真執(zhí)行。
8.14協(xié)助全院醫(yī)用設備強檢（不包含手續(xù)費）。
8.15 維修涉及更換配件時，配件需經采購人確認合格后方可更換。更換配件需新原廠配件，需原廠授權工程師進行維修，維修工程師具備相應的資質。一年不少于4次維護。
8.16 中標人無權對采購人儀器設備進行報廢，儀器設備報廢流程按采購人規(guī)定進行。如廠家已無該設備的配件等原因導致無法維修的需由廠家或相關單位出具相關證明文件，經采購人管理部門認定后按采購人規(guī)定流程進行報廢。
8.17 中標人在服務期間，在本次保修范圍內的設備如果因中標人因素或者沒有在規(guī)定的時間內更換配件，導致采購人損失或者出現(xiàn)醫(yī)療事故的所有責任由中標人承擔。
8.18 中標人對所有設備的維護、保養(yǎng)及資料整理等工作必須按采購人管理要求執(zhí)行，符合采購人的相關規(guī)定及要求。
二、公告時間
2022年12月15日—2022年12月22日
三、報名時間、地點及方式
1.時間：2022年12月 22 日 下午5時前
2.地點：廣豐區(qū)人民醫(yī)院器械科
3.報名方式：
（1）現(xiàn)場報名，同時遞交法人授權委托書、參詢代表身份證復印件及產品相關授權書復印件等印證材料。
（2）外地參詢企業(yè)可以電話報名，相關印證材料郵寄或電子版發(fā)送。
4.聯(lián)系人及聯(lián)系方式：呂女士，18720557373
5.所有符合報名條件的機構均可參加報名，采購人不得以任何理由拒絕。
6.監(jiān)督電話：0793-2685083 0793-2630261
四、價格征詢會時間、地點
時間：2022年12月23日 下午1:00
地點：上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院3號樓12樓
五、參詢單位需提供的相關材料
1、響應函；
2、詢價品種報價表（格式見附表1）；
3、產品詳細配置清單（格式見附表2） ；
4、參詢產品的參數(shù)響應表(響應/偏離)(格式見附表3)；
5、參詢產品的詳細參數(shù)和功能介紹（需提供產品生產廠家蓋章的產品詳細參數(shù)技術白皮書）及產品的彩頁；
6、參詢產品的相關資質證明材料
6.1生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復印件；
6.2生產企業(yè)《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許
可證》復印件 ；
6.3醫(yī)療器械產品注冊證及注冊登記表復印件；
6.4廠家售后服務方案及承諾書；
7、產品業(yè)績材料（需提供與參詢產品同規(guī)格的產品中標公告或銷售合同復印件）；
8、參詢企業(yè)的資質證明材料
8.1營業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復印件；
8.2《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復
印件；
8.3法人授權委托書、參詢代表身份證復印件。
8.4進口產品需附產品授權書。
參詢材料分開裝訂，一正兩副共三份加蓋參詢單位公章，參詢方在參加征詢會時現(xiàn)場遞交。
六、參詢文件編制的注意事項
1.1參詢單位應認真、仔細閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。
1.2參詢人應以無線膠裝的形式按投標文件的格式按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊，否則材料丟失引起的后果自負。
1.3參詢文件分為正、副本，副本可為正本的復印件。
1.4參詢文件及往來函件均須用中文書寫。
1.5參詢人應按要求，規(guī)范、明確、準時的提交參詢材料。如果沒有按照公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性，其風險由參詢方自行承擔。
1.6參詢方應根據參數(shù)需求如實編制參數(shù)響應表，提供產品實際參數(shù)值并標明正負偏離。如虛假響應，視情節(jié)輕重取消該企業(yè)本次參詢資格或納入失信企業(yè)名單。納入失信名單的企業(yè)將不得再次在本區(qū)域內參加設備參詢。
七、參詢報價
1.1參詢企業(yè)可就詢價項目中某個產品或全部產品進行參詢報價，報價表每個參詢產品分開填報。
1.2參詢人如有不同品牌、不同規(guī)格產品參詢，可分別報價；所參詢品種含設備易損件及主要部件，需同時報價。
1.3、所參詢產品如屬限價品種，須同時提供江西省醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材采購監(jiān)管平臺中醫(yī)用設備（醫(yī)用耗材）最高限價，本次參詢報價不能超過監(jiān)管平臺限價。
八、價格征詢
1.1價格征詢會由市衛(wèi)健委采購內控領導小組指定人員主持，邀請所有參詢方、專家組成員參加，駐委紀檢監(jiān)察部門對征詢會全過程進行監(jiān)督，參詢方的代表人員應簽到以證明其出席。
1.2 在紀檢監(jiān)察部門監(jiān)督下，從專家?guī)祀S機抽取2名醫(yī)療專家、1名醫(yī)裝備專家共計3名專家組成臨時專家組，并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長。
1.3、價格征詢應做好記錄。
九、評審原則與標準
1.1 征詢公告、參詢材料及相關的法律法規(guī)為評審依據。
1.2科學評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。
1.3質量優(yōu)先、價格合理、售后有保障。
1.4以綜合評價為原則，性價比優(yōu)先。
廣豐區(qū)人民醫(yī)院
2022年12月15日
附表一
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醫(yī)療設備參詢品種報價表 |
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參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規(guī)格型號 |
江西省限價（萬元） |
報單價 （萬元） |
數(shù)量 |
合計（萬元） |
參詢單位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件（易損件） |
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注：①、參詢單位有不同品牌、不同規(guī)格品種參詢，需分別報價；②、設備主要部件（易損件），需同時報價。 |
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參詢單位：（蓋章） |
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法定代表人或授權代表：（簽字） |
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日 期： |
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附表二
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醫(yī)療設備參詢產品詳細配置清單 |
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參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規(guī)格型號 |
參詢單位 |
配置清單 |
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注：參詢單位有不同品牌、不同規(guī)格品種參詢，需單列，例：參詢序號1-1，依次類推1-2、1-3… |
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參詢單位：（蓋章） |
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法定代表人或授權代表：（簽字） |
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日 期： |
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附表三： 醫(yī)療設備詢價產品參數(shù)響應表 |
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詢價序號： 設備名稱： |
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序號 |
詢價參數(shù) |
參詢參數(shù) |
響應情況（響應/偏離） |
說明 |
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注：①詢價序號及設備名稱為詢價文件項目內容中的詢價序號及相對應的設備名稱；②響應情況：參詢參數(shù)與對應的詢價參數(shù)響應及正偏離即為“響應”；參詢參數(shù)與詢價參數(shù)不符合即為“偏離”。 |
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