外來手術(shù)器械（包括植入物）及
跟臺人員管理制度
一、為了確保醫(yī)療安全，消除安全隱患，對外來器械及跟臺人員應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范管理。根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《江西省第二周期醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，制定本制度，確保手術(shù)患者的安全。
二、外來器械進入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。
三、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士進行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。
四、加強手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時——48小時將器械送至供應(yīng)室進行清洗消毒滅菌，并由供應(yīng)室送至手術(shù)室使用，非供應(yīng)室發(fā)出的器械包一律不得進入手術(shù)室使用。
五、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。
六、供應(yīng)室接到器械后，按照清洗消毒的流程進行處理，并進行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實。
七、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。
八、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡，以備查驗。
九、急診手術(shù)須使用外來器械時，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、供應(yīng)室和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。
十、1.器械供應(yīng)商技術(shù)人員原則上不允許進入手術(shù)室，特殊情況必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時，應(yīng)是經(jīng)公司培訓(xùn)掌握這些器械操作，同時具備相應(yīng)醫(yī)學(xué)專業(yè)教育背景、事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)考核，掌握手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無菌手套；手術(shù)過程中的無菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等后方可申請，并征得手術(shù)室護士長同意后進入。進入手術(shù)室的器械供應(yīng)商技術(shù)人員應(yīng)將相關(guān)材料（學(xué)歷證書，培訓(xùn)證明，考核合格證明等）送交醫(yī)務(wù)科備案。
2.進入手術(shù)室的器械供應(yīng)商技術(shù)人員到達手術(shù)室后先向手術(shù)室護士長報到，按規(guī)定登記到達的時間、公司名稱并簽字。每次限一人，無特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓(xùn)合格后方可入手術(shù)室。
3 .未經(jīng)消毒的物品禁止進入手術(shù)室內(nèi)，應(yīng)按要求存放在指定位置。
4 . 進入手術(shù)室的器械供應(yīng)商技術(shù)人員不得違反醫(yī)院的規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進入手術(shù)室，所引發(fā)的一切后果由其個人及公司負(fù)責(zé)。
十一、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。
十二、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝及器械的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。
十三、禁止手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科檢驗的外來器械，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一切后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
廣豐縣人民醫(yī)院
2014年4月17日
抄報：縣衛(wèi)生局
廣豐縣人民醫(yī)院 2014年4月17日