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      江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定

      發(fā)布時(shí)間:2014-12-17 14:34:00

       

      江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定
        第一章 總  則
        第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)供應(yīng)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等行為,制止非法交易活動(dòng),打擊商業(yè)賄賂行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國(guó)衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號(hào))等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。
        第二條 凡參與省內(nèi)藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理機(jī)構(gòu)或個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人”),適用本規(guī)定。
        第三條 本規(guī)定所稱(chēng)的不良記錄包括醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄、流通經(jīng)營(yíng)不良記錄和采購(gòu)使用不良記錄。
        第四條 江西省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議成員單位按照聯(lián)席會(huì)議制度職責(zé)分工,承擔(dān)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄核實(shí)和認(rèn)定、處理等相關(guān)工作;省衛(wèi)生計(jì)生委具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)各地建立和落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄制度,匯總各地上報(bào)的不良記錄材料,公布醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人不良記錄,負(fù)責(zé)“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄建設(shè)和服務(wù),監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行不良記錄相關(guān)工作。
        第二章  行為范疇
        第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材等采購(gòu)合同時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》,列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)指定銷(xiāo)售代表姓名,以及不得實(shí)施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為,實(shí)施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。
        第六條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人有下列情形之一的,列入商業(yè)賄賂不良記錄:
       。ㄒ唬┙(jīng)人民法院判決認(rèn)定構(gòu)成行賄犯罪,或者犯罪情節(jié)輕微,不需要判處刑罰,人民法院依照刑法判處免于刑事處罰的;
        (二)行賄犯罪情節(jié)輕微,人民檢察院作出不起訴決定的;
       。ㄈ┯杉o(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)以賄賂立案調(diào)查,并依法作出相關(guān)處理的;
       。ㄋ模┮蛐匈V行為被有關(guān)部門(mén)依法作出行政處罰的;
       。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
        第七條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人有下列行為之一的,列入流通經(jīng)營(yíng)不良記錄:?
       。ㄒ唬┙(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定存在掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為的;
       。ǘ“醫(yī)藥代表”非法銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療器械的;
        (三)提供虛假、無(wú)效文件或以其它方式弄虛作假的;
       。ㄋ模┻`反合同擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;
       。ㄎ澹┎话春贤(guī)定將本企業(yè)產(chǎn)品委托給配送企業(yè)配送的(生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外);
       。┎话春贤(guī)定配送或不按時(shí)配送醫(yī)藥產(chǎn)品,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;
        (七)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的規(guī)格、包裝與合同規(guī)定的規(guī)格、包裝不一致并拒絕更換的;
       。ò耍┧幤芳胁少(gòu)工作管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。
       。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)責(zé)任約談制度》(另行下文)相關(guān)規(guī)定整改的;
        對(duì)于以上第(五)(六)(七)的行為,在列入不良記錄前應(yīng)先行對(duì)其進(jìn)行約談,限期整改。
        第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員有下列行為之一的,列入采購(gòu)使用不良記錄:
       。ㄒ唬┎灰酪(guī)參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)或以其他方式規(guī)避藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的;
       。ǘ┨峁┨摷俚尼t(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)交易資料的;
       。ㄈ┎话凑找(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)簽署醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)合同的;
        (四)不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品的;
       。ㄎ澹┎话春贤(guī)定結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的;
       。┽t(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議,牟取不正當(dāng)利益的;
        (七)違反藥品價(jià)格政策銷(xiāo)售藥品的;
        (八)經(jīng)認(rèn)定收受藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人錢(qián)物或其他利益的;
        (九)未按《江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)責(zé)任約談制度》相關(guān)規(guī)定整改的;
       。ㄊ┢渌`反法律法規(guī)的行為。
        對(duì)于以上(三)(四)(五)(六)(七)的行為,在列入不良記錄前,應(yīng)當(dāng)先行對(duì)其進(jìn)行約談,限期整改。
        第三章 核實(shí)和認(rèn)定
        第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)送因向本單位工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂而被依法追究刑事、行政責(zé)任的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人名單。
        第十條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)逐級(jí)上報(bào)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄行為的發(fā)生情況及查處結(jié)果,省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)送的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄材料進(jìn)行匯總,核實(shí)并提交省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議。
        第十一條 省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議成員單位根據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄行為進(jìn)行核實(shí)和認(rèn)定。
        第十二條 在將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員或醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人列入不良記錄前,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄事先告知書(shū)》,書(shū)面告知當(dāng)事人,當(dāng)事人有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到書(shū)面告知之日15日內(nèi)提出陳述、申辯意見(jiàn),必要時(shí)可以要求聽(tīng)證。
        第十三條 聽(tīng)證由省衛(wèi)生計(jì)生委組織。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)在收到《列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄事先告知書(shū)》之日起15日內(nèi)提出,省衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在舉行聽(tīng)證的3日前,通知當(dāng)事人舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)。聽(tīng)證內(nèi)容不包括有關(guān)部門(mén)作出的處理決定。
        第四章 公 布
        第十四條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在政務(wù)網(wǎng)站上開(kāi)辟“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄,做好各地醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)不良記錄的公布和轉(zhuǎn)載工作。應(yīng)隨時(shí)了解上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)公布或轉(zhuǎn)載的“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”信息,并及時(shí)在本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。
        第十五條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)公布全省應(yīng)當(dāng)列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)認(rèn)定屬于不良記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,經(jīng)省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室批準(zhǔn)后,在省衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄公布,并于公布后一個(gè)月內(nèi)上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
        第十六條 不良記錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公布期限為2年,到期自動(dòng)消除;在2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)有新的違規(guī)行為的,經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)調(diào)查核實(shí)后,在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站重新公布,期限順延2年。
        第十七條 不良記錄公布事項(xiàng)包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、責(zé)任人姓名和職務(wù)、違法違規(guī)事由、有關(guān)判決和處罰決定文書(shū)、公布起止日期等信息。
        第五章 監(jiān)督管理
        第十八條 為加強(qiáng)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄綜合監(jiān)管,建立強(qiáng)有力的工作協(xié)調(diào)機(jī)制,各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)與司法機(jī)關(guān)和監(jiān)察、發(fā)改、財(cái)政、人社、工信、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門(mén)密切配合,互相通報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)案件信息和查處結(jié)果。
        第十九條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查,對(duì)不執(zhí)行本規(guī)定的,追究相關(guān)責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任,予以約談、誡勉談話(huà)、調(diào)離崗位,嚴(yán)重的給予紀(jì)律處分。
        第二十條 任何單位和個(gè)人有權(quán)向相關(guān)部門(mén)舉報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域違法違規(guī)行為。相關(guān)部門(mén)接到舉報(bào)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。
        第六章 處 理
        第二十一條 省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議根據(jù)省級(jí)認(rèn)定結(jié)果或國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載其他。ㄊ、自治區(qū))公布的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人商業(yè)賄賂不良記錄,對(duì)相關(guān)責(zé)任主體作如下處理:
       。ㄒ唬⿲(duì)一次列入江西省商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,原簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格; 江西省各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材;
       。ǘ⿲(duì)一次列入其他省(市、自治區(qū))商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理;
       。ㄈ⿲(duì)五年內(nèi)二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在最近一次不良記錄名單公布后兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
        第二十二條 對(duì)列入流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的相關(guān)責(zé)任主體作如下處理:
       。ㄒ唬⿲(duì)列入江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,原簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格,自取消之日起兩年內(nèi)江西省招標(biāo)采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)不得接受其集中采購(gòu)配送申請(qǐng),全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品;
        (二) 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在其他。ㄊ、自治區(qū))被列入不良記錄的,江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在集中采購(gòu)評(píng)分時(shí)對(duì)該企業(yè)作減分處理;
        第二十三條 總公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的,具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;具有法人資格的子公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的,總公司不共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
        第二十四條 對(duì)列入采購(gòu)使用不良記錄的相關(guān)責(zé)任主體進(jìn)行如下處理:
       。ㄒ唬⿲(duì)收受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人給予財(cái)物或者其他利益的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)工作人員,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或者由本單位按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定沒(méi)收違法所得,給予醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)降低級(jí)別或等次等處理,相關(guān)人員低聘、緩聘、解職待聘、解聘處理,涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理;
       。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)列入采購(gòu)使用不良記錄的除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
        第七章 附 則
        第二十五條 本規(guī)定由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省人社廳、省工信委、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。
        第二十六條 本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行,原省衛(wèi)生廳于2007年9月24日印發(fā)的《江西省建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄實(shí)施辦法(暫行)》(贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號(hào))同時(shí)廢止。按贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號(hào)規(guī)定仍在處罰期內(nèi)的不良記錄事項(xiàng)繼續(xù)有效,直到原處罰期限屆滿(mǎn)。
        
       
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