江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)供應(yīng)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動(dòng)，打擊商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號(hào)）等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 凡參與省內(nèi)藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理機(jī)構(gòu)或個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人”），適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱(chēng)的不良記錄包括醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄、流通經(jīng)營(yíng)不良記錄和采購(gòu)使用不良記錄。
第四條 江西省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議成員單位按照聯(lián)席會(huì)議制度職責(zé)分工，承擔(dān)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄核實(shí)和認(rèn)定、處理等相關(guān)工作；省衛(wèi)生計(jì)生委具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)各地建立和落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄制度，匯總各地上報(bào)的不良記錄材料，公布醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人不良記錄，負(fù)責(zé)“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄建設(shè)和服務(wù)，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行不良記錄相關(guān)工作。
第二章 行為范疇
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人簽署藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材等采購(gòu)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》，列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)指定銷(xiāo)售代表姓名，以及不得實(shí)施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實(shí)施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。
第六條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人有下列情形之一的，列入商業(yè)賄賂不良記錄：
�。ㄒ唬┙�(jīng)人民法院判決認(rèn)定構(gòu)成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免于刑事處罰的；
（二）行賄犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；
�。ㄈ┯杉o(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)以賄賂立案調(diào)查，并依法作出相關(guān)處理的；
�。ㄋ模┮蛐匈V行為被有關(guān)部門(mén)依法作出行政處罰的；
�。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ�(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第七條 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人有下列行為之一的，列入流通經(jīng)營(yíng)不良記錄：?
�。ㄒ唬┙�(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定存在掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為的；
�。ǘ�“醫(yī)藥代表”非法銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療器械的；
（三）提供虛假、無(wú)效文件或以其它方式弄虛作假的；
�。ㄋ模┻`反合同擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；
�。ㄎ澹┎话春贤�(guī)定將本企業(yè)產(chǎn)品委托給配送企業(yè)配送的（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外）；
�。┎话春贤�(guī)定配送或不按時(shí)配送醫(yī)藥產(chǎn)品，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的；
（七）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的規(guī)格、包裝與合同規(guī)定的規(guī)格、包裝不一致并拒絕更換的；
�。ò耍┧幤芳胁少�(gòu)工作管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。
�。ň牛┪窗础督魇♂t(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)責(zé)任約談制度》（另行下文）相關(guān)規(guī)定整改的；
對(duì)于以上第（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前應(yīng)先行對(duì)其進(jìn)行約談，限期整改。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員有下列行為之一的，列入采購(gòu)使用不良記錄：
�。ㄒ唬┎灰酪�(guī)參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)或以其他方式規(guī)避藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的；
�。ǘ┨峁┨摷俚尼t(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)交易資料的；
�。ㄈ┎话凑找�(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)簽署醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)合同的；
（四）不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┎话春贤�(guī)定結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；
�。┽t(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；
（七）違反藥品價(jià)格政策銷(xiāo)售藥品的；
（八）經(jīng)認(rèn)定收受藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人錢(qián)物或其他利益的；
（九）未按《江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)責(zé)任約談制度》相關(guān)規(guī)定整改的；
�。ㄊ┢渌`反法律法規(guī)的行為。
對(duì)于以上（三）（四）（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前，應(yīng)當(dāng)先行對(duì)其進(jìn)行約談，限期整改。
第三章 核實(shí)和認(rèn)定
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)送因向本單位工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂而被依法追究刑事、行政責(zé)任的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人名單。
第十條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)逐級(jí)上報(bào)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄行為的發(fā)生情況及查處結(jié)果，省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)送的醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄材料進(jìn)行匯總，核實(shí)并提交省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議。
第十一條 省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議成員單位根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄行為進(jìn)行核實(shí)和認(rèn)定。
第十二條 在將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員或醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人列入不良記錄前，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄事先告知書(shū)》，書(shū)面告知當(dāng)事人，當(dāng)事人有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到書(shū)面告知之日15日內(nèi)提出陳述、申辯意見(jiàn)，必要時(shí)可以要求聽(tīng)證。
第十三條 聽(tīng)證由省衛(wèi)生計(jì)生委組織。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在收到《列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄事先告知書(shū)》之日起15日內(nèi)提出，省衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在舉行聽(tīng)證的3日前，通知當(dāng)事人舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)。聽(tīng)證內(nèi)容不包括有關(guān)部門(mén)作出的處理決定。
第四章 公 布
第十四條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在政務(wù)網(wǎng)站上開(kāi)辟“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄，做好各地醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)不良記錄的公布和轉(zhuǎn)載工作。應(yīng)隨時(shí)了解上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)公布或轉(zhuǎn)載的“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”信息，并及時(shí)在本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。
第十五條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)公布全省應(yīng)當(dāng)列入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)認(rèn)定屬于不良記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，經(jīng)省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室批準(zhǔn)后，在省衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄”專(zhuān)欄公布，并于公布后一個(gè)月內(nèi)上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
第十六條 不良記錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站公布期限為2年，到期自動(dòng)消除；在2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)有新的違規(guī)行為的，經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)調(diào)查核實(shí)后，在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站重新公布，期限順延2年。
第十七條 不良記錄公布事項(xiàng)包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其相關(guān)工作人員和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、責(zé)任人姓名和職務(wù)、違法違規(guī)事由、有關(guān)判決和處罰決定文書(shū)、公布起止日期等信息。
第五章 監(jiān)督管理
第十八條 為加強(qiáng)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄綜合監(jiān)管，建立強(qiáng)有力的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)與司法機(jī)關(guān)和監(jiān)察、發(fā)改、財(cái)政、人社、工信、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門(mén)密切配合，互相通報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)案件信息和查處結(jié)果。
第十九條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查，對(duì)不執(zhí)行本規(guī)定的，追究相關(guān)責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，予以約談、誡勉談話(huà)、調(diào)離崗位，嚴(yán)重的給予紀(jì)律處分。
第二十條 任何單位和個(gè)人有權(quán)向相關(guān)部門(mén)舉報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域違法違規(guī)行為。相關(guān)部門(mén)接到舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。
第六章 處 理
第二十一條 省藥品招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議根據(jù)省級(jí)認(rèn)定結(jié)果或國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載其他�。ㄊ�、自治區(qū)）公布的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人商業(yè)賄賂不良記錄，對(duì)相關(guān)責(zé)任主體作如下處理：
�。ㄒ唬⿲�(duì)一次列入江西省商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，原簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格; 江西省各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材；
�。ǘ⿲�(duì)一次列入其他省（市、自治區(qū)）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理；
�。ㄈ⿲�(duì)五年內(nèi)二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在最近一次不良記錄名單公布后兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
第二十二條 對(duì)列入流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的相關(guān)責(zé)任主體作如下處理：
�。ㄒ唬⿲�(duì)列入江西省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，原簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同終止,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，自取消之日起兩年內(nèi)江西省招標(biāo)采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)不得接受其集中采購(gòu)配送申請(qǐng)，全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品；
（二） 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在其他�。ㄊ�、自治區(qū)）被列入不良記錄的，江西省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在不良記錄名單公布后兩年內(nèi)在集中采購(gòu)評(píng)分時(shí)對(duì)該企業(yè)作減分處理；
第二十三條 總公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的，具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；具有法人資格的子公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄及流通經(jīng)營(yíng)不良記錄的，總公司不共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第二十四條 對(duì)列入采購(gòu)使用不良記錄的相關(guān)責(zé)任主體進(jìn)行如下處理：
�。ㄒ唬⿲�(duì)收受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人給予財(cái)物或者其他利益的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)工作人員，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或者由本單位按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定沒(méi)收違法所得，給予醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)降低級(jí)別或等次等處理，相關(guān)人員低聘、緩聘、解職待聘、解聘處理，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理；
�。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)列入采購(gòu)使用不良記錄的除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第七章 附 則
第二十五條 本規(guī)定由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省人社廳、省工信委、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行，原省衛(wèi)生廳于2007年9月24日印發(fā)的《江西省建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄實(shí)施辦法（暫行）》（贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號(hào)）同時(shí)廢止。按贛衛(wèi)治賄組〔2007〕3號(hào)規(guī)定仍在處罰期內(nèi)的不良記錄事項(xiàng)繼續(xù)有效，直到原處罰期限屆滿(mǎn)。